洁特生物（688026.SH）于 7 月 11 日决定拿出最高不超过 3.5 亿元的闲置募集资金，用于购买理财产品或投资产品。去年同期，该公司同样拿出最高 3.5 亿元闲置募资用于理财，这不由让外界担心其募投项目的推进情况。

　　洁特生物于 2022 年立下的募投项目 生物实验室耗材产线升级智能制造项目 和 生物实验室耗材新产品研发项目 进展缓慢，已分别延期至 2025 年 6 月和 2024 年 12 月达到可使用状态。

　　7 月 10 日，诺和诺德发布公告称，FDA 拒绝批准每周注射一次的基础胰岛素 icodec 注射剂用于治疗糖尿病。

　　在完整回复函 ( CRL ) 中，FDA 提出了需要有关制造过程以及该药物对 1 型糖尿病（T1D）适应症的更多详细信息，之后才能完成对申请的审查。诺和诺德表示正在评估 CRL 的内容，并将与 FDA 密切合作以满足这些要求，但预计在 2024 年期间无法满足这些要求。

　　Icodec 在今年 6 月 24 日获得国家药监局批准上市。除了中国，该产品也已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批，但迟迟没能在美国获批。今年 5 月份时，FDA 科学家提出 Icodec 注射液可能会导致患者出现低血糖问题。此外还提到了一些生产安全问题。

　　7 月 8 日，上海安钛克医疗科技有限公司自主研发的 冷冻消融仪 取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。

　　相比国内外同类产品，该产品的 冷量可调 和 复温提醒 技术具有首创性，在保证治疗效果的同时减少对临近组织的损伤。冷冻消融仪获批后，安钛克医疗将与心脏冷冻消融系统其他组成产品一起，率先启动 冷冻 + 脉冲 双平台布局中的冷冻球囊消融产品的临床应用，以尽早实现其 简消融 理念，造福广大房颤患者。

　　另外两款分别是源自波士顿科学旗下法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE, Inc.）的 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 和 心脏脉冲电场消融系统 ，是首个在中国获批的国外脉冲消融系统。

　　7 月 9 日，InteriusBio Therapeutics 宣布其已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的研究伦理委员会（HREC）批准和临床试验通知（CTN）许可，以启动其在研体内 CAR-T 疗法 INT2104 的临床 1 期试验，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。

　　INT2104 是一种现货型的单剂量疗法，可通过静脉输注系统性给药，患者无需进行淋巴清除，治疗时不需要任何特殊设备或人员培训。它相比价格高昂、技术复杂、生产周期漫长的体外 CAR-T 疗法，具有突破性的优势。

　　7 月 10 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网资料显示，石药集团巨石生物制药有限公司的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗的获得临床试验默示许可，其适应症为预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。

　　目前全球仅有 2 款 RSV 疫苗，分别是由 GSK 开发的 Arexvy 和由辉瑞开发的 Abrysvo，2023 年销售额分别达到 15.5 亿美元和 8.9 亿美元。在中国，目前还没有 RSV 疫苗获得批准上市。随着中国人口老龄化的加速，RSV 疫苗的潜在需求也在持续增长。

　　近日，上海昊海生物科技股份有限公司旗下全资子公司——上海其胜生物制剂有限公司申报的 注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 成功获国家药监局批准上市，适用于真皮组织中层至深层及皮下组织注射，纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

　　该产品系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品，具有更好的远期安全性、更为长效的特质。该产品也是继第一代玻尿酸产品 海薇 、第二代玻尿酸产品 姣兰 、第三代玻尿酸产品 海魅 之后，获批的有机交联玻尿酸产品。

　　7 月 11 日，靖因药业（上海）有限公司宣布其自主研发的小核酸药物 SRSD107 注射液 1 期临床试验已顺利完成全部受试者的入组给药。

　　SRSD107 曾于今年 3 月 5 日正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，是国内首个该靶点获批的小核酸药物。

　　7 月 12 日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布，已受理普方生物注射用 PRO1286 的临床试验申请。

　　PRO1286 是一种新型的靶向 EGFRxcMET 的双抗 ADC，在临床前研究中，药物表现出了良好的理化性质、PK/PD、抗肿瘤活性和耐受性，在具有或不具有各自 AGAs 的表达 EGFR 和 cMET 的肿瘤中具有广泛的覆盖范围。

　　近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统（CellFX nsPFA）授予突破性设备称号。受此影响，PLSE 股价在当日上午交易中上涨超过 20%。

　　目前，Pulse Biosciences 计划寻求上市前批准，以在美国将其 nsPFA 心脏手术系统商业化。该公司还预计于 2025 年开始 AFib（房颤）关键临床试验。

　　7 月 8 日，同仁堂集团在旗下同仁堂股份、同仁堂科技与同仁堂国药等企业陆续上市后，推出第四个 IPO 企业——北京同仁堂医养投资股份有限公司，计划在港交所上市。

　　截至 2024 年 6 月 19 日，同仁堂医养拥有 11 家自有线 家线下管理医疗机构，主要收入来自医疗服务、管理服务和销售健康产品等。

　　在需求端，中国中医医疗机构门诊人数从 2018 年的 10.72 亿人次增至 2022 年的 12.25 亿人次，占总门诊人次的 14.5%。得益于此，同仁堂医养近三年的总营收增长明显，2021-2023 年营业总收入分别为 4.7 亿元、6.97 亿元、8.95 亿元，毛利率各为 16.9%、17.6%、21.6%。

　　7 月 10 日，百利天恒港股 IPO 申请获得受理，招股书正式公开。百利天恒具有全球领先的创新 ADC 药物研发平台，成功研发包括 BL-B01D1 在内的已进入临床阶段的 6 个 ADC 创新药物管线 项二期临床。多特异性抗体方面，4 款 GNC 多抗进入临床阶段。随着多项后续临床的开展，以及共担 BL-B01D1 的海外临床开发费用，预计研发投入仍将快速增长。

　　7 月 10 日，交表近半年的疫苗企业康乐卫士在港交所发行上市的申请，正式获得了中国证监会备案通知，计划发行不超过 1.08 亿股的 H 股。若最终康乐卫士能在港交所成功上市，将成为 北 +H（北交所 + 港交所）的第一股。

　　康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业，致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品组合和众多可以满足不同健康需求的疫苗产品管线。但康乐卫士迄今还未有疫苗产品上市销售，却又有多个管线推进，现金流的压力与日俱增。

　　7 月 11 日，深交所公告显示，国产血透细分赛道龙头广州康盛生物科技股份有限公司（简称：康盛生物）IPO 终止，原因系其主动撤回。康盛生物早在 2023 年 1 月 19 日过会，却长达一年半仍未提交注册，最终主动撤回 IPO 申请。

　　在血液吸附领域，康盛生物自主研发的基因工程重组蛋白 A 免疫吸附柱是目前国内唯一取得三类医疗器械注册证的蛋白 A 免疫吸附产品。血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液透析产品是公司的主要盈利来源，产品种类较为单一。